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器械版 介紹
器械版功能亮點　[業務流程控制系統]
《藥易通數據領航器械供應鏈管理系統》系統對接近失效的質量管理基礎數據進行提示、預
警。過期自動攔截采購、銷售中對往來單位證照資質、經營范圍等進行自動識別，冷鏈藥品
自動溫度控制預警提示，存在特殊藥品需要雙人驗收、雙人復核控制，根據藥品儲存特性自
動提示相應的儲存庫區。修改質量基礎數據或經營數據時，系統自動記錄時間內容、時間、
修改人員。系統中各經營流程的質量控制功能，與采購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、
出庫復核、運輸等系統功能形成內嵌式結構。
器械版功能亮點　[序列號采集管理]
為滿足國家食品藥品監督管理總局對醫療器械流程的監管需求，實現序列號與企業進銷存系統中的采購、銷售數據無縫集成而設計的一個管理模式。在數據領航器械管理系統發貨復核、驗收模塊中通過掃描序列號的方式將出入庫單據中的序列號存入系統。將軟件當中所有的進銷存數據進行全面的統計，以報表的形式展現出商品的流向情況。對于商品的來源及銷售情況進行統計。滿足了國家食品藥品監督管理局對于醫療器械的追溯管理。保證器械的使用安全及經營數據有據可查。數據領航器械管理系統增加了序列號追溯報表，對醫療器械的采購、銷售、庫存情況進行全面的跟蹤，防止醫療器械的銷售流向不明確和質量問題的發生。
器械版功能亮點　[器械的追回流程]
按照國家新版器械GSP管理要求，數據領航器械供應鏈管理系統中增加了對醫療器械的追回
流程，在業務流轉上采取了智能化、全面化的管理。對于在使用中或業務流轉過程中發現的
質量問題過其他原因導致的無法正常使用器械，可采用追回的方式，對存在問題的器械進行
追回，流程上簡單易行。
器械版功能亮點　[器械的召回流程]
作為醫療器械生產企業對于質量管理的特殊案列，如果在使用過程中，因為醫療器械本身的
質量問題，或者是生產工藝的問題，導致醫療器械無法正常使用，生產企業需要及時將有問
題的產品進行召回處理。針對上述情況，數據領航器械供應鏈管理系統加入了器械的召回流
程。流程嚴格按照新版醫療器械管理辦法對于召回器械的質量管理全程控制，保證召回的器
械有據可查。
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適用企業：經營醫療器械的連鎖批發公司。
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